Estudio de Caso: Formulación de Magnesio para Múltiples Mercados

Situación Inicial

Empresa: Fabricante alemán mediano
Producto: Cápsulas de Citrato de Magnesio (400 mg de magnesio/dosis diaria)
Objetivo: Venta en 15 países de la UE + Reino Unido

Desafío

El problema: Diferentes cantidades máximas permitidas en varios países:

• 🇩🇪 Alemania (BfR): 250 mg/día
• 🇫🇷 Francia (ANSES): 300 mg/día
• 🇬🇧 Reino Unido (FSA): 400 mg/día
• 🇮🇹 Italia: 450 mg/día
• 🇵🇱 Polonia: Sin cantidad máxima específica

Solución

Fase 1: Verificación de Cumplimiento

1. Análisis multi-país con Supplement-Check.eu
2. Identificación de mercados conformes
3. Evaluación de riesgos para países con límites ajustados

Fase 2: Optimización de la Formulación

• Nueva dosificación: 250 mg/cápsula (2 cápsulas = 500 mg)
• Flexibilidad: Los clientes pueden ajustar la dosis
• Etiqueta: Recomendaciones de dosificación específicas por país

Fase 3: Lanzamiento al Mercado

• Mercados conformes: Lanzamiento inmediato (12 países)
• Mercados restringidos: Dosificación reducida (3 países)
• Reino Unido: Cumplimiento total

Resultados

✅ 15 mercados exitosamente alcanzados
✅ Sin objeciones por parte de las autoridades
✅ €50,000 ahorrados (en comparación con consultores externos)
✅ 3 meses más rápido en el mercado

Aprendizajes

1. Verificación temprana de cumplimiento: Revisar antes de la producción
2. Flexibilidad: Una dosificación ajustable da resultados
3. Automatización: Herramientas como Supplement-Check.eu ahorran tiempo
4. Documentación: Evidencias claras aceleran la aprobación

Publicado: 15 de diciembre de 2024