EuGH: Melatonin-Einstufung als Arzneimittel in Frankreich rechtmäßig
Der Europäische Gerichtshof bestätigt das Recht Frankreichs, Melatonin als Arzneimittel einzustufen.
EuGH-Urteil C-123/24
Der EuGH hat entschieden, dass Frankreich Melatonin-Produkte mit >2 mg pro Tagesdosis als Arzneimittel einstufen darf, auch wenn sie in anderen EU-Ländern als NEM verkauft werden.
Folgen
- Keine automatische gegenseitige Anerkennung von NEM in der EU
- Nationale Behörden behalten Entscheidungsfreiheit
- Hersteller müssen länderspezifische Regularien prüfen
Praxistipp
Prüfen Sie vor Export nach Frankreich die Melatonin-Dosierung in Ihren Produkten.
*Hinweis: Diese Zusammenfassung dient Informationszwecken. Die dargestellten Studienergebnisse sind keine zugelassenen Health Claims. Für detaillierte Informationen konsultieren Sie bitte die Originalquelle.
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