EuGH: Melatonin-Einstufung als Arzneimittel in Frankreich rechtmäßig

EuGH-Urteil C-123/24

Der EuGH hat entschieden, dass Frankreich Melatonin-Produkte mit >2 mg pro Tagesdosis als Arzneimittel einstufen darf, auch wenn sie in anderen EU-Ländern als NEM verkauft werden.

Folgen

• Keine automatische gegenseitige Anerkennung von NEM in der EU
• Nationale Behörden behalten Entscheidungsfreiheit
• Hersteller müssen länderspezifische Regularien prüfen

Praxistipp

Prüfen Sie vor Export nach Frankreich die Melatonin-Dosierung in Ihren Produkten.