EFSA legt vorläufigen Sicherheitswert für CBD als Novel Food fest
Die EFSA hat einen vorläufigen Sicherheitswert von 2 mg CBD pro Tag für Erwachsene festgelegt, mit strengen Auflagen für Reinheit und Formulierung.
EFSA definiert Sicherheitsgrenze für Cannabidiol
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat am 9. Februar 2026 einen vorläufigen sicheren Aufnahmewert für Cannabidiol (CBD) als Novel Food festgelegt.
Der neue Sicherheitswert
Dosierung: 0,0275 mg/kg Körpergewicht pro Tag (entspricht etwa 2 mg/Tag für einen 70 kg schweren Erwachsenen)
Anwendungsbereich: Der Wert gilt ausschließlich für Nahrungsergänzungsmittel mit: - Mindestens 98% reinem CBD - Ohne Nanopartikel - Ausgeschlossenem Genotoxizitätsrisiko
Einschränkungen und Ausnahmen
Die EFSA betont, dass die Sicherheit von CBD nicht festgestellt werden konnte für: - Personen unter 25 Jahren - Schwangere und stillende Frauen - Personen, die Medikamente einnehmen
Identifizierte Datenlücken
Die EFSA hat weiterhin erhebliche Datenlücken identifiziert, insbesondere bezüglich:
Leberfunktion: Potenzielle hepatotoxische Effekte und erhöhte Leberenzymwerte
Endokrines System: Mögliche endokrine Störungen
Nervensystem: Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung, besonders bei jungen Menschen
Reproduktionssystem: Bedenken hinsichtlich reproduktiver und entwicklungsbezogener Toxizität
Unsicherheitsfaktor
Der vorläufige Sicherheitswert beinhaltet einen Unsicherheitsfaktor von 400, um den unvollständigen Datenstand zu berücksichtigen. Die EFSA wird diesen Wert überprüfen, sobald neue toxikologische oder klinische Daten von Antragstellern oder aus veröffentlichten Studien vorliegen.
Nächste Schritte
Die EFSA wird nun Risikobewertungen für einzelne CBD-Novel-Food-Anträge durchführen, basierend auf den von den Antragstellern eingereichten Daten. Für April 2026 ist ein Follow-up-Webinar geplant, um Antragsteller bei der Bereitstellung der fehlenden Informationen zu unterstützen.
Regulatorischer Kontext
Die Europäische Kommission betrachtet CBD als Novel Food, das die Einhaltung der EU-Novel-Food-Gesetzgebung erfordert. Diese Entscheidung baut auf einer früheren EFSA-Stellungnahme aus dem Jahr 2022 auf, in der bereits erhebliche Bedenken hinsichtlich der Datenlage geäußert wurden.
Bedeutung für die Branche
Die Festlegung eines vorläufigen Sicherheitswerts ist ein wichtiger Schritt für die CBD-Branche in Europa. Allerdings liegt die Verantwortung für die Bereitstellung der erforderlichen Sicherheitsdaten bei den Antragstellern. Unternehmen, die CBD-haltige Produkte in der EU vermarkten möchten, müssen umfassende toxikologische und klinische Studien vorlegen.
Quelle: [EFSA](https://www.efsa.europa.eu/en/news/provisional-safe-level-cannabidiol-novel-food)
Ähnliche Artikel
Weitere Artikel aus dieser Kategorie
EFSA bestätigt Sicherheit von 6'-Sialyllactose als Novel Food
Positive Sicherheitsbewertung für 6'-SL in Säuglingsnahrung. Details zur EFSA-Stellungnahme.
EFSA veröffentlicht Update zur Sicherheit von Cannabidiol
Aktualisierte Stellungnahme der EFSA zu CBD als Novel Food. Provisorische sichere Aufnahmemenge festgelegt.
Novel food approval: which market should you choose?
Comparison of novel food approval processes across different markets. Singapore known for speedy approvals (9-12 months), while EU and UK processes av...