EFSA Updates Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals

Einleitung

EFSA regularly updates ULs for vitamins and minerals. Recent updates include Vitamin E (August 2024), Iron safe level at 40 mg/day for adults (June 2024), Manganese safe level at 8 mg/day for adults (December 2023), Folate UL maintained at 1000 µg/day for adults (November 2023), Vitamin D UL maintained at 100 µg/day (August 2023), Vitamin B6 new UL at 12.5 mg/day (May 2023), and Selenium new UL at 255 µg/day (January 2023).

Diese Entwicklung ist von besonderer Bedeutung für Hersteller und Händler von Nahrungsergänzungsmitteln, die ihre Produkte im europäischen Markt vertreiben oder planen, neue Inhaltsstoffe einzusetzen. Die regulatorischen Rahmenbedingungen für Nahrungsergänzungsmittel entwickeln sich kontinuierlich weiter, um sowohl die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten als auch Innovation zu ermöglichen.

Hintergrund

Die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Europa basiert auf einem komplexen Zusammenspiel verschiedener Verordnungen und Richtlinien. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) spielt dabei eine zentrale Rolle bei der wissenschaftlichen Bewertung von Inhaltsstoffen und gesundheitsbezogenen Angaben. Nationale Behörden wie das deutsche Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), die britische Food Standards Agency (FSA) oder das schweizerische Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) ergänzen diese Arbeit durch länderspezifische Empfehlungen und Regelungen.

Die aktuelle Meldung von EFSA reiht sich ein in eine Serie wichtiger regulatorischer Entwicklungen, die das Ziel verfolgen, den Verbraucherschutz zu stärken, ohne dabei die Produktvielfalt und Innovation unnötig einzuschränken. Für Unternehmen bedeutet dies, dass sie ihre Compliance-Prozesse kontinuierlich anpassen und auf dem neuesten Stand halten müssen.

Kernaussagen

Die wichtigsten Aspekte dieser Entwicklung lassen sich wie folgt zusammenfassen:

• Regulatorische Änderungen: Neue Anforderungen oder Empfehlungen wurden veröffentlicht, die Auswirkungen auf die Formulierung, Kennzeichnung oder das Inverkehrbringen von Nahrungsergänzungsmitteln haben können.

• Wissenschaftliche Grundlage: Die Entscheidungen basieren auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und Risikobewertungen, die von anerkannten Behörden durchgeführt wurden.

• Zeitliche Relevanz: Die Veröffentlichung erfolgte am 2024-05-01, was bedeutet, dass Unternehmen zeitnah prüfen sollten, ob und wie sie betroffen sind.

• Geografischer Geltungsbereich: Je nach Quelle können die Regelungen EU-weit, national oder international relevant sein. Unternehmen mit grenzüberschreitendem Handel müssen besonders aufmerksam sein.

• Praktische Umsetzung: Umfassende EFSA-Updates zu Tolerable Upper Intake Levels für mehrere Vitamine/Mineralstoffe

Auswirkungen für Hersteller

Für Hersteller und Händler von Nahrungsergänzungsmitteln ergeben sich aus dieser Entwicklung mehrere wichtige Implikationen, die sorgfältig geprüft werden sollten:

Produktformulierung und Dosierung: Überprüfen Sie Ihre aktuellen Produktformulierungen auf Konformität mit den neuen Anforderungen oder Empfehlungen. Dies betrifft insbesondere die Dosierung von Vitaminen, Mineralstoffen und anderen Inhaltsstoffen. Möglicherweise müssen Rezepturen angepasst werden, um weiterhin den regulatorischen Vorgaben zu entsprechen.

Kennzeichnung und Etikettierung: Stellen Sie sicher, dass alle Produktinformationen, Etiketten und Verpackungsmaterialien den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dies umfasst Pflichtangaben, Warnhinweise, Dosierungsempfehlungen und die korrekte Deklaration von Inhaltsstoffen.

Marketing und Werbung: Überprüfen Sie alle Marketingmaterialien, Webseiten und Werbeaussagen auf Konformität. Gesundheitsbezogene Angaben (Health Claims) unterliegen strengen Regelungen und dürfen nur verwendet werden, wenn sie von der EFSA positiv bewertet und von der EU-Kommission zugelassen wurden.

Dokumentation und Nachweisführung: Halten Sie alle relevanten Sicherheitsdaten, Studien, Analysezertifikate und Compliance-Nachweise aktuell und griffbereit. Im Falle von Kontrollen durch Behörden müssen Sie die Konformität Ihrer Produkte nachweisen können.

Lieferkette und Rohstoffe: Prüfen Sie, ob Ihre Lieferanten die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen und ob die verwendeten Rohstoffe den aktuellen Spezifikationen entsprechen. Dies ist besonders wichtig bei Novel Foods oder neuen Inhaltsstoffen.

Marktüberwachung: Beobachten Sie kontinuierlich die regulatorische Landschaft in Ihren Zielmärkten. Regulierungen können sich schnell ändern, und frühzeitige Anpassungen sind oft kostengünstiger als nachträgliche Korrekturen.

Handlungsempfehlungen

Um die Compliance Ihrer Produkte sicherzustellen und rechtliche Risiken zu minimieren, empfehlen wir folgende Schritte:

• Detaillierte Analyse: Informieren Sie sich umfassend über die spezifischen Anforderungen in Ihren Zielmärkten. Nutzen Sie offizielle Quellen wie die Webseiten von EFSA, BfR, FSA oder anderen relevanten Behörden.

• Expertenberatung: Konsultieren Sie bei Bedarf Rechts- und Regulierungsexperten, die auf Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelrecht spezialisiert sind. Eine professionelle Beratung kann helfen, kostspielige Fehler zu vermeiden.

• Produktportfolio-Review: Führen Sie eine systematische Überprüfung Ihres gesamten Produktportfolios durch. Identifizieren Sie Produkte, die möglicherweise angepasst werden müssen.

• Zeitplan für Anpassungen: Erstellen Sie einen realistischen Zeitplan für notwendige Anpassungen an Formulierungen, Kennzeichnungen oder Dokumentationen. Berücksichtigen Sie dabei auch Lagerbestände und Produktionszyklen.

• Mitarbeiterschulung: Schulen Sie Ihr Team zu den neuen Anforderungen. Dies betrifft nicht nur die Qualitätssicherung und Produktentwicklung, sondern auch Marketing, Vertrieb und Kundenservice.

• Qualitätssicherung: Implementieren Sie robuste Qualitätssicherungsprozesse, die sicherstellen, dass alle Produkte kontinuierlich den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

• Dokumentationssystem: Etablieren Sie ein systematisches Dokumentationssystem, das alle relevanten Nachweise, Zertifikate und Compliance-Dokumente zentral verwaltet und leicht zugänglich macht.

Disclaimer

Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Die Informationen wurden nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt, erheben aber keinen Anspruch auf Vollständigkeit oder Richtigkeit. Regulatorische Anforderungen können sich ändern und variieren je nach Land und spezifischem Produkt. Für spezifische rechtliche Fragen zu Ihren Produkten und deren Konformität konsultieren Sie bitte einen qualifizierten Rechtsanwalt oder Regulierungsberater mit Expertise im Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelrecht.

Quelle

Weitere detaillierte Informationen finden Sie in der Originalquelle: EFSA

Dieser Artikel wurde vom Supplement-Check.eu News-Team erstellt, um Sie über wichtige Entwicklungen in der Nahrungsergänzungsmittel-Regulierung zu informieren. Bleiben Sie auf dem Laufenden über regulatorische Änderungen, die Ihr Geschäft betreffen könnten.