EU genehmigt neue Folat-Quelle für Supplements

Die EU-Kommission hat am 5. November 2025 eine neue, bioaktive Folat-Quelle für Nahrungsergänzungsmittel genehmigt.

Die Neuerung

Neue Zugelassene Quelle

• Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid
• Regulation (EU) 2025/2224
• In Kraft seit: 5. November 2025

Rechtsgrundlage

• Ändert Annex II der Directive 2002/46/EC
• Basiert auf EFSA Scientific Opinion vom 26. Oktober 2023
• Gilt für alle EU-Mitgliedstaaten

Vorteile für Hersteller

Bioaktive Form

• Direkt verwertbare Folatform
• Keine Umwandlung im Körper nötig
• Besonders für MTHFR-Polymorphismen geeignet

Anwendungsbereiche

• Pränatale Supplemente
• B-Vitamin-Komplexe
• Multivitamin-Präparate

Technische Spezifikationen

Anforderungen

• Reinheitskriterien gemäß EFSA-Opinion
• Stabilitätsnachweise erforderlich
• GMP-konforme Herstellung

Dosierungshinweise

• Folat-Äquivalenz: 1:1 zu Folsäure
• Maximaldosis: 200 µg/Tag (BfR-Empfehlung)
• Kennzeichnung als "Folat" oder "Folsäure"

Prüfen Sie Ihre Formulierungen

Mit Supplement-Check.eu:

• Validieren Sie neue Folatquellen
• Prüfen Sie EU-weite Konformität
• Checken Sie 28 Länder gleichzeitig

Quelle: EUR-Lex Regulation 2025/2224

Erstellt am: 5. November 2025 • Zuletzt aktualisiert: 5. November 2025