EU-Nahrungsergänzungsmittel-Regulierung 2026: Harmonisierte Höchstmengen in Sicht

Pressure mounting to finalize harmonized maximum levels for vitamins and minerals in EU supplements. Could lead to costly reformulations

Überblick

Die Europäische Union steht vor bedeutenden regulatorischen Änderungen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel. Der Druck wächst, harmonisierte Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe zu finalisieren, was weitreichende Auswirkungen auf Hersteller haben könnte.

Geplante Regulierungsänderungen

Harmonisierte Höchstmengen Die EU plant die Einführung einheitlicher Höchstmengen für: - **Vitamine**: A, D, E, B6, Folsäure - **Mineralstoffe**: Selen, Mangan, Eisen, Zink - **Pflanzliche Inhaltsstoffe**: Berberin, Garcinia/HCA, Fenchel

Zeitplan - **2026**: Erwartete Verabschiedung der neuen Vorschriften - **Übergangsfrist**: Voraussichtlich 12-24 Monate für Anpassungen

Auswirkungen auf Hersteller

Reformulierungskosten - Anpassung bestehender Produkte an neue Grenzwerte - Mögliche Produktrücknahmen bei Nicht-Konformität - Neugestaltung von Verpackungen und Etiketten

Marktchancen - Vereinfachter Marktzugang in der gesamten EU - Klarere rechtliche Rahmenbedingungen - Reduzierte Compliance-Komplexität

Wissenschaftliche Grundlage

Die EFSA (European Food Safety Authority) hat umfassende Sicherheitsbewertungen durchgeführt: - Tolerable Upper Intake Levels (UL) als Basis - Berücksichtigung der Nahrungsaufnahme - Sicherheitsfaktoren für vulnerable Gruppen

Handlungsempfehlungen

Für Hersteller 1. **Produktportfolio überprüfen**: Identifizierung betroffener Produkte 2. **Reformulierung planen**: Frühzeitige Anpassung an erwartete Grenzwerte 3. **Dokumentation vorbereiten**: Sicherheitsdossiers und Substantiierung 4. **Lieferkette prüfen**: Rohstoffqualität und -verfügbarkeit sicherstellen

Für Händler - Bestandsmanagement optimieren - Kommunikation mit Lieferanten intensivieren - Verbraucheraufklärung vorbereiten

Internationale Perspektive

Die EU-Regulierung könnte Vorbildcharakter haben: - Andere Märkte könnten ähnliche Standards übernehmen - Globale Harmonisierung wird wahrscheinlicher - Wettbewerbsvorteile für EU-konforme Produkte

Fazit

Die bevorstehenden EU-Regulierungen stellen sowohl Herausforderungen als auch Chancen dar. Proaktive Vorbereitung und frühzeitige Anpassung sind entscheidend für den Erfolg im europäischen Markt.

Quelle: https://www.nutraingredients.com/Article/2026/01/07/european-supplement-regulations-to-watch-in-2026/

*Hinweis: Diese Zusammenfassung dient Informationszwecken. Die dargestellten Studienergebnisse sind keine zugelassenen Health Claims. Für detaillierte Informationen konsultieren Sie bitte die Originalquelle.