FDA bestätigt NMN als sicheren Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff – Durchbruch für NAD+-Supplemente

Überblick

Die US-amerikanische FDA hat im Januar 2026 eine wegweisende Entscheidung getroffen: Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) ist als sicherer Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel zugelassen. Diese Entscheidung beendet eine jahrelange Kontroverse und öffnet den Markt für NAD+-Supplemente.

Hintergrund der Entscheidung

Vorgeschichte - **2022**: FDA erklärte NMN als ausgeschlossen aufgrund früherer Arzneimitteluntersuchungen - **2023-2025**: Intensive Lobbyarbeit der Supplement-Industrie - **Januar 2026**: FDA revidiert Position

Rechtliche Grundlage Die FDA hat ihre Interpretation der **"Race-to-Market"-Klausel** des DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act) überarbeitet: - NMN wurde **vor** der Arzneimittelzulassung als Supplement vermarktet - Daher keine Ausschlussgründe nach DSHEA

Bedeutung von NMN

Wissenschaftlicher Hintergrund NMN ist ein **NAD+-Vorläufer**: - **NAD+** (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid): Essentielles Coenzym für Zellstoffwechsel - **Altersbedingte Abnahme**: NAD+-Spiegel sinken mit zunehmendem Alter - **Potenzielle Vorteile**: Energiestoffwechsel, Zellreparatur, Longevity

Forschungsstand - Präklinische Studien zeigen vielversprechende Ergebnisse - Klinische Studien am Menschen laufen - Sicherheitsprofil als günstig eingestuft

Marktauswirkungen

Für Hersteller **Chancen**: - Zugang zum US-Markt für NMN-Produkte - Wachsender Longevity-Markt - Differenzierung durch innovative Formulierungen

Anforderungen: - cGMP-Konformität zwingend erforderlich - Qualitätskontrolle: Reinheit und Identität sicherstellen - Kennzeichnung: FDA-konforme Aussagen

Für Verbraucher - Legaler Zugang zu NMN-Supplementen - Bessere Produktverfügbarkeit - Qualitätssicherung durch FDA-Überwachung

Internationale Perspektive

Regulierungsstatus weltweit - **Japan**: NMN seit Jahren als Supplement verfügbar - **Kanada**: In Natural Health Products Database gelistet - **Australien**: TGA-Zulassung Dezember 2025 - **EU**: Status noch unklar, Novel Food-Bewertung möglich

EU-Markt Für den EU-Markt könnte NMN als **Novel Food** gelten: - Keine signifikante Verwendung vor Mai 1997 - EFSA-Sicherheitsbewertung erforderlich - Zulassungsverfahren kann 2-3 Jahre dauern

Compliance-Anforderungen

FDA-Vorschriften 1. **New Dietary Ingredient (NDI) Notification**: Möglicherweise erforderlich 2. **cGMP**: 21 CFR Part 111 muss eingehalten werden 3. **Kennzeichnung**: - Supplement Facts Panel - DSHEA-Disclaimer - Keine Krankheitsaussagen

Qualitätssicherung - **Identitätsprüfung**: HPLC, NMR - **Reinheit**: Mindestens 98% - **Stabilität**: Haltbarkeitsstudien - **Mikrobiologie**: Kontaminationskontrolle

Wissenschaftliche Substantiierung

Zulässige Aussagen **Structure/Function Claims** (erlaubt): - "Unterstützt den zellulären Energiestoffwechsel" - "Trägt zur Aufrechterhaltung des NAD+-Spiegels bei"

Nicht erlaubt: - Krankheitsbezogene Aussagen - Anti-Aging-Claims ohne Substantiierung

Evidenzanforderungen - Kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Evidenz - Klinische Studien bevorzugt - Mechanistische Studien als Unterstützung

Markttrends

Longevity-Markt NMN ist Teil eines größeren Trends: - **Healthspan** statt nur Lifespan - Präventive Gesundheitsansätze - Wissenschaftsbasierte Supplemente

Zielgruppen - **Gesundheitsbewusste Erwachsene** 40+ - **Biohacker** und Early Adopters - **Sportler** für Regeneration

Handlungsempfehlungen

Für Hersteller 1. **Markteintrittsstrategie** entwickeln 2. **Qualitätslieferanten** identifizieren 3. **Compliance-Dokumentation** vorbereiten 4. **Marketing-Strategie**: Wissenschaftliche Kommunikation

Für Händler - Produktportfolio um NMN erweitern - Verbraucheraufklärung bereitstellen - Qualitätsstandards sicherstellen

Fazit

Die FDA-Entscheidung zu NMN ist ein Meilenstein für die Supplement-Industrie. Sie zeigt, dass wissenschaftlich fundierte Inhaltsstoffe auch bei regulatorischen Herausforderungen eine Chance haben. Hersteller sollten diese Gelegenheit nutzen, während sie höchste Qualitäts- und Compliance-Standards einhalten.

Quelle: https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/20260107la57913/doctors-best-celebrates-fda-decision-on-nmn-supplements-relaunches-product-line