USA: Compliance-Anforderungen für funktionelle Claims verschärft

Structure-function claims for dietary supplements must be truthful and not misleading, supported by competent and reliable scientific evidence, typically at least one well-controlled human clinical study. Expert consultation is recommended due to lack of specific FDA guidance.

Hintergrund

Die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt ständigen Anpassungen basierend auf neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen und Sicherheitsbewertungen. Behörden wie die EFSA, das BfR und die FSA spielen eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der Verbrauchersicherheit.

Kernaussagen

• Neue regulatorische Anforderungen wurden veröffentlicht
• Hersteller müssen ihre Produkte und Kennzeichnungen überprüfen
• Die Änderungen basieren auf aktuellen wissenschaftlichen Bewertungen
• Verbraucher profitieren von erhöhten Sicherheitsstandards
• Internationale Harmonisierung der Vorschriften schreitet voran

Auswirkungen für Hersteller

Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen ihre Produktportfolios auf Konformität mit den neuen Anforderungen überprüfen. Dies betrifft sowohl die Formulierung als auch die Kennzeichnung und Bewerbung der Produkte. Nicht konforme Produkte müssen vom Markt genommen oder reformuliert werden.

Die Einhaltung der neuen Vorschriften ist nicht nur eine rechtliche Verpflichtung, sondern auch ein Wettbewerbsvorteil. Verbraucher legen zunehmend Wert auf Sicherheit und Qualität bei Nahrungsergänzungsmitteln.

Handlungsempfehlungen

• Überprüfen Sie umgehend alle betroffenen Produkte auf Konformität
• Aktualisieren Sie Produktetiketten und Marketingmaterialien
• Schulen Sie Ihr Team zu den neuen Anforderungen
• Dokumentieren Sie alle Compliance-Maßnahmen sorgfältig
• Konsultieren Sie bei Unsicherheiten einen Regulatory Affairs Experten
• Planen Sie ausreichend Zeit für notwendige Anpassungen ein

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen konsultieren Sie bitte einen Fachanwalt für Lebensmittelrecht.

Quelle: FoodNavigator USA