EFSA Issues Opinion on Red Yeast Rice Monacolins Safety

# EFSA Issues Opinion on Red Yeast Rice Monacolins Safety

EFSA's NDA Panel conducted scientific opinion on additional data related to safety of monacolins from red yeast rice, addressing uncertainties in establishing Health-Based Guidance Value.

Diese Entwicklung hat weitreichende Auswirkungen auf Hersteller, Händler und Verbraucher von Nahrungsergänzungsmitteln in Europa. Im Folgenden analysieren wir die Details und Konsequenzen dieser wichtigen Nachricht.

Wissenschaftlicher Hintergrund und Methodik

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) führt umfassende wissenschaftliche Bewertungen von Inhaltsstoffen in Nahrungsergänzungsmitteln durch. Diese Stellungnahmen basieren auf einer systematischen Auswertung der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur, Studien und Daten.

Der Bewertungsprozess umfasst: - Systematische Literaturrecherche in wissenschaftlichen Datenbanken - Bewertung der Qualität und Relevanz der Studien - Analyse von Sicherheitsdaten aus Tierversuchen und Humanstudien - Berücksichtigung von Verzehrsdaten aus verschiedenen EU-Ländern - Bewertung möglicher Wechselwirkungen mit anderen Stoffen

Bedeutung für die Produktsicherheit

Die wissenschaftliche Bewertung ist ein zentraler Baustein des europäischen Sicherheitssystems für Nahrungsergänzungsmittel. Sie dient dazu:

Verbraucherschutz: Identifikation und Bewertung potenzieller Gesundheitsrisiken, bevor Produkte auf den Markt kommen oder während sie bereits verfügbar sind.

Evidenzbasierte Regulierung: Regulatorische Entscheidungen werden auf Basis wissenschaftlicher Evidenz getroffen, nicht auf Basis von Vermutungen oder wirtschaftlichen Interessen.

Harmonisierung: Einheitliche Sicherheitsstandards in allen EU-Mitgliedstaaten schaffen gleiche Wettbewerbsbedingungen und erleichtern den Binnenhandel.

Auswirkungen auf Hersteller

Für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln ergeben sich aus wissenschaftlichen Stellungnahmen konkrete Handlungsanforderungen:

Produktformulierung: Anpassung von Dosierungen und Kombinationen basierend auf neuen Sicherheitserkenntnissen. Dies kann bedeuten, dass Höchstmengen reduziert oder bestimmte Kombinationen vermieden werden müssen.

Dokumentation: Bereitstellung umfassender Sicherheitsdaten und wissenschaftlicher Nachweise für die verwendeten Inhaltsstoffe. Die Anforderungen an die Dokumentation steigen kontinuierlich.

Kennzeichnung: Aktualisierung von Produktinformationen, Warnhinweisen und Verzehrempfehlungen entsprechend den neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen.

Qualitätssicherung: Implementierung robuster Qualitätssicherungssysteme, die sicherstellen, dass Produkte den wissenschaftlichen Anforderungen entsprechen.

Praktische Empfehlungen

Für Unternehmen in der Supplement-Branche ergeben sich folgende Handlungsempfehlungen:

1. Sofortige Bewertung: Prüfen Sie umgehend, ob und wie Ihre Produkte betroffen sind 2. Compliance-Check: Führen Sie einen umfassenden Compliance-Check durch 3. Dokumentation: Stellen Sie sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen vollständig und aktuell sind 4. Expertenberatung: Konsultieren Sie bei Unsicherheiten Compliance-Experten oder Rechtsanwälte 5. Proaktive Kommunikation: Informieren Sie Kunden und Partner transparent über Änderungen 6. Kontinuierliches Monitoring: Bleiben Sie über weitere Entwicklungen auf dem Laufenden

Weitere Informationen und Quellen

Detaillierte Informationen zu dieser Entwicklung finden Sie in der Originalquelle: [EFSA](https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9276)

Für Fragen zur Compliance Ihrer Produkte steht Ihnen das Team von Supplement-Check.eu zur Verfügung. Unsere Tools und Beratungsleistungen helfen Ihnen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Ihre Produkte sicher auf den Markt zu bringen.

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*Dieser Artikel wurde vom Supplement-Check.eu News-Team erstellt und basiert auf offiziellen Quellen der Regulierungsbehörden. Letzte Aktualisierung: 12.01.2026*

*Haftungsausschluss: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen konsultieren Sie bitte einen Fachanwalt.*