EFSA warnt: Monacoline aus Rotem Reis auch in geringen Mengen unsicher

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat im März 2025 ihre Sicherheitsbedenken bezüglich Monacolinen aus Rotem Reis (Red Yeast Rice, RYR) bekräftigt. Die Behörde warnt, dass selbst niedrige Aufnahmemengen dieser Substanzen erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen können.

Hintergrund

Roter Reis wird durch Fermentation von Reis mit dem Schimmelpilz Monascus purpureus hergestellt und enthält natürlicherweise Monacoline, insbesondere Monacolin K, das chemisch identisch mit dem Cholesterinsenker Lovastatin ist. RYR-Produkte werden häufig als natürliche Alternative zu verschreibungspflichtigen Statinen vermarktet.

Kernaussagen

• EFSA stuft Monacoline aus Rotem Reis als unsicher ein, auch bei niedrigen Dosen
• Die Substanzen können ähnliche Nebenwirkungen wie verschreibungspflichtige Statine verursachen
• Besonders betroffen sind Muskelschäden, Leberschäden und Wechselwirkungen mit Medikamenten
• Die Entscheidung hat erhebliche Auswirkungen auf Hersteller und Verbraucher
• Keine sichere Aufnahmemenge konnte etabliert werden

Auswirkungen für Hersteller

Diese EFSA-Bewertung hat weitreichende Konsequenzen für Unternehmen, die RYR-haltige Produkte herstellen oder vertreiben. Es ist zu erwarten, dass die EU-Kommission auf Basis dieser wissenschaftlichen Stellungnahme regulatorische Maßnahmen ergreifen wird, die von Warnhinweisen bis zu Verkaufsverboten reichen können.

Handlungsempfehlungen

• Überprüfen Sie umgehend Ihr Produktportfolio auf RYR-haltige Produkte
• Informieren Sie sich über nationale Umsetzungen der EFSA-Empfehlung
• Erwägen Sie alternative Formulierungen ohne Monacoline
• Informieren Sie Ihre Kunden transparent über die Sicherheitsbedenken
• Konsultieren Sie Rechtsexperten bezüglich möglicher Haftungsrisiken
• Bereiten Sie sich auf mögliche Rückrufaktionen vor
• Dokumentieren Sie alle Sicherheitsinformationen und Warnhinweise

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Hersteller sollten bei Produktsicherheitsfragen fachkundigen Rat einholen.

Quelle: NutraIngredients - EFSA Declares Monacolins from Red Yeast Rice Unsafe