EFSA führt bedeutende Verfahrensaktualisierungen für Novel-Food-Anträge ein

# EFSA führt bedeutende Verfahrensaktualisierungen für Novel-Food-Anträge ein

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat zum 1. Januar 2026 umfassende Verfahrensänderungen für Novel-Food-Anträge implementiert. Diese Änderungen zielen darauf ab, die Transparenz zu erhöhen und die Effizienz des Genehmigungsprozesses zu verbessern.

Hintergrund

Der Novel-Food-Genehmigungsprozess in der EU ist bekannt für seine Komplexität und lange Bearbeitungszeiten. Im Durchschnitt dauert es etwa zweieinhalb Jahre, bis ein Novel-Food-Antrag genehmigt wird. Die EFSA hat erkannt, dass das derzeitige System angesichts des rasanten Innovationstempos, insbesondere bei alternativen Proteinen, Verbesserungen benötigt.

Die neuen Verfahrensänderungen wurden in zwei Phasen eingeführt: Ende 2025 (ab 27. November) und Anfang 2026 (ab 1. Januar). Sie sind Teil der umfassenderen Bemühungen der EFSA, die Vorhersehbarkeit und Transparenz bei der Bewertung von Novel Foods und anderen regulierten Produkten zu verbessern.

Kernaussagen

• **Fristenüberwachungssystem**: Ein neues automatisches Erinnerungssystem für Informationsanfragen wird eingeführt, mit Erinnerungen eine Woche vor, eine Woche nach und 15 Arbeitstage nach verpassten Fristen
• **Konsequenzen bei Nichtbeantwortung**: Nach drei unbeantworteten Erinnerungen kann ein Antrag als ungültig erklärt werden
• **Begrenzte Fristverlängerungen**: Maximal zwei Verlängerungen pro Informationsanfrage sind zulässig, eine dritte nur unter außergewöhnlichen Umständen
• **Effiziente Datenverarbeitung**: Vollständigkeitsprüfungen zusätzlicher Daten sollen innerhalb von 15 Arbeitstagen erfolgen
• **Vorab-Veröffentlichungsbenachrichtigungen**: Antragsteller erhalten 11 Arbeitstage nach Annahme einer wissenschaftlichen Stellungnahme eine Benachrichtigung und haben vier Arbeitstage Zeit für Kommentare

Auswirkungen für Hersteller

Diese Änderungen bedeuten, dass Antragsteller deutlich proaktiver und organisierter sein müssen. Die strengeren Fristen und begrenzten Verlängerungsmöglichkeiten erfordern eine sorgfältige Planung und schnelle Reaktionsfähigkeit.

Unternehmen, die Novel-Food-Anträge einreichen, sollten sicherstellen, dass sie über dedizierte Ressourcen verfügen, um auf Informationsanfragen der EFSA zeitnah zu reagieren. Verspätete oder unvollständige Antworten können nun direkt zur Ablehnung eines Antrags führen.

Die Vorab-Veröffentlichungsbenachrichtigungen bieten Antragstellern mehr Transparenz über den Zeitplan der Veröffentlichung und die Möglichkeit, letzte Kommentare abzugeben, bevor die wissenschaftliche Stellungnahme im EFSA Journal veröffentlicht wird.

Handlungsempfehlungen

• Stellen Sie sicher, dass Ihr Unternehmen über ausreichende Ressourcen verfügt, um auf EFSA-Anfragen innerhalb der gesetzten Fristen zu reagieren
• Implementieren Sie interne Tracking-Systeme für alle laufenden Novel-Food-Anträge und deren Fristen
• Bereiten Sie umfassende Dossiers vor, um die Notwendigkeit zusätzlicher Informationsanfragen zu minimieren
• Nutzen Sie die EFSA-Beratung vor der Einreichung, um die Qualität Ihres Antrags zu verbessern
• Planen Sie ausreichend Zeit für die Vorbereitung von Antworten auf Informationsanfragen ein
• Erwägen Sie die Zusammenarbeit mit spezialisierten Beratern, die Erfahrung mit EFSA-Verfahren haben
• Überprüfen Sie die aktualisierten Leitfäden der EFSA, die am 27. November 2025 veröffentlicht wurden

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen konsultieren Sie bitte einen auf Lebensmittelrecht spezialisierten Anwalt.

Quelle: [EFSA sets out major updates to novel food application process for 2025 and 2026](https://www.proteinproductiontechnology.com/post/efsa-sets-out-major-updates-to-novel-food-application-process-for-2025-and-2026)