EU plant verbindliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe ab 2026

# EU plant verbindliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe ab 2026

Die Europäische Union bereitet eine bedeutende Regulierungsänderung vor: Erstmals sollen EU-weit verbindliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln festgelegt werden. Die neuen Regelungen könnten bereits 2026 in Kraft treten und den Verbraucherschutz erheblich stärken.

Hintergrund

Bislang existieren auf EU-Ebene keine verbindlichen Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln. Die Richtlinie 2002/46/EG legt zwar fest, welche Vitamine und Mineralstoffe verwendet werden dürfen, überlässt die Festlegung von Höchstmengen jedoch den Mitgliedstaaten. Dies hat zu einem Flickenteppich unterschiedlicher nationaler Regelungen geführt.

Aktuelle Situation: - Deutschland: BfR-Empfehlungen ohne Rechtskraft - Österreich: AGES-Richtlinien - Schweiz: Verbindliche Höchstmengen seit 2020 - Andere EU-Länder: Teils keine, teils sehr unterschiedliche Regelungen

Diese Fragmentierung erschwert den Binnenmarkt und kann zu Verbraucherschutzlücken führen. Produkte, die in einem Land als sicher gelten, können in einem anderen als überdosiert eingestuft werden.

Kernaussagen

• EU-weite verbindliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe geplant
• Priorität haben Selen, Folsäure, Vitamin B6 und Vitamin D
• Mengenbeschränkungen auch für bestimmte pflanzliche Stoffe wie Monacolin K aus Rotschimmelreis vorgesehen
• EFSA konnte für Monacolin K keine sichere Tagesdosis festlegen
• Ziel: Harmonisierung des Binnenmarktes und verbesserter Verbraucherschutz
• Regelungen sollen gefährliche Verunreinigungen, Überdosierungen und illegale Substanzen adressieren

Auswirkungen für Hersteller

Die geplanten EU-Höchstmengen werden erhebliche Auswirkungen auf die Branche haben:

Produktanpassungen: - Reformulierung hochdosierter Produkte erforderlich - Mögliche Einstellung von Produkten, die neue Grenzwerte überschreiten - Anpassung von Kombinationsprodukten zur Vermeidung von Überschreitungen - Neugestaltung von Etiketten und Dosierungsempfehlungen

Marktdynamik: - Angleichung der Wettbewerbsbedingungen im EU-Binnenmarkt - Mögliche Marktbereinigung bei Anbietern hochdosierter Produkte - Chancen für Hersteller, die bereits konservativ dosieren - Potenzielle Verlagerung hochdosierter Produkte in den Arzneimittelbereich

Compliance und Kosten: - Investitionen in Produktentwicklung und Reformulierung - Anpassung von Qualitätssicherungssystemen - Schulung von Mitarbeitern zu neuen Anforderungen - Mögliche Übergangsfristen für Bestandsprodukte

Handlungsempfehlungen

Für Hersteller und Inverkehrbringer:

• **Frühzeitige Vorbereitung**: Analysieren Sie Ihr Produktportfolio auf potenzielle Überschreitungen
• **Monitoring**: Verfolgen Sie den Gesetzgebungsprozess und beteiligen Sie sich an Konsultationen
• **Reformulierung**: Beginnen Sie mit der Entwicklung konformer Produktvarianten
• **Wissenschaftliche Dossiers**: Sammeln Sie Evidenz für die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Dosierungen
• **Kommunikation**: Bereiten Sie Ihre Kunden und Vertriebspartner auf mögliche Änderungen vor
• **Lagerbestandsmanagement**: Planen Sie Übergangsfristen ein und vermeiden Sie Überbestände

Für Verbraucher:

• Achten Sie auf Dosierungsempfehlungen und überschreiten Sie diese nicht
• Kombinieren Sie nicht mehrere hochdosierte Produkte ohne fachliche Beratung
• Bei Unsicherheiten konsultieren Sie Arzt, Apotheker oder Ernährungsberater
• Dokumentieren Sie Ihre Supplementeinnahme für medizinische Konsultationen

Für Behörden und Verbände:

• Sorgen Sie für ausreichende Übergangsfristen
• Bieten Sie Guidance-Dokumente und Schulungen an
• Etablieren Sie klare Kommunikationskanäle für Rückfragen
• Berücksichtigen Sie wissenschaftliche Evidenz und Praxiserfahrungen

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Disclaimer: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Gesundheitsberatung dar. Die geplanten Regelungen befinden sich noch im Gesetzgebungsprozess und können sich ändern. Für aktuelle Informationen konsultieren Sie bitte offizielle EU-Quellen.

Quelle: [AGES - Neue EU-Regeln sollen Verbraucher schützen](https://www.ad-hoc-news.de/boerse/news/ueberblick/nahrungsergaenzungsmittel-neue-eu-regeln-sollen-verbraucher-schuetzen/68576618)