FDA plant Regelung: NMN könnte als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff zugelassen werden
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FDA plant Regelung: NMN könnte als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff zugelassen werden
Die FDA will im Januar 2026 eine Regelung veröffentlichen, die klarstellt, dass NMN (Nicotinamid-Mononukleotid) nicht von der Definition als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff ausgeschlossen ist – trotz IND-Status.
Hintergrund
FDA expected to publish proposed rule in January 2026 clarifying that NMN is not excluded from dietary supplement definition, potentially allowing lawful marketing after IND controversy.
Kernaussagen
- Die Entwicklung zeigt die zunehmende Bedeutung wissenschaftlich fundierter Regulierung im Bereich Lebensmittelsicherheit und Nahrungsergänzungsmittel.
- Hersteller und Inverkehrbringer müssen ihre Compliance-Prozesse kontinuierlich an neue Anforderungen anpassen.
- Die internationale Harmonisierung von Standards bleibt eine zentrale Herausforderung für global agierende Unternehmen.
Auswirkungen für Hersteller
Diese Entwicklung hat direkte Auswirkungen auf Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und funktionellen Lebensmitteln:
- Compliance-Anforderungen: Überprüfung und Anpassung bestehender Prozesse an neue regulatorische Vorgaben
- Dokumentation: Lückenlose Nachweisführung über Sicherheit und Qualität der Produkte
- Marktzugang: Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen bei internationaler Vermarktung
- Qualitätssicherung: Implementierung robuster QS-Systeme entlang der gesamten Lieferkette
Handlungsempfehlungen
- Frühzeitige Information: Verfolgen Sie aktiv regulatorische Entwicklungen in Ihren Zielmärkten
- Risikobewertung: Führen Sie regelmäßige Compliance-Audits Ihrer Produkte und Prozesse durch
- Expertenberatung: Ziehen Sie bei Unsicherheiten qualifizierte Rechts- und Compliance-Berater hinzu
- Dokumentation: Stellen Sie sicher, dass alle relevanten Nachweise und Zertifikate aktuell und vollständig sind
- Schulung: Sensibilisieren Sie Ihre Mitarbeiter für die Bedeutung regulatorischer Compliance
Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Rechtsanwalt oder Compliance-Experten.
Quelle: NutraIngredients
Quelle zum Überprüfen oder Vertiefen
FDA plant Regelung zur Klärung des Status von NMN als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff