FDA plant Regelung: NMN könnte als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff zugelassen werden

# FDA plant Regelung: NMN könnte als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff zugelassen werden

Die FDA will im Januar 2026 eine Regelung veröffentlichen, die klarstellt, dass NMN (Nicotinamid-Mononukleotid) nicht von der Definition als Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoff ausgeschlossen ist – trotz IND-Status.

Hintergrund

FDA expected to publish proposed rule in January 2026 clarifying that NMN is not excluded from dietary supplement definition, potentially allowing lawful marketing after IND controversy.

Kernaussagen

• Die Entwicklung zeigt die zunehmende Bedeutung wissenschaftlich fundierter Regulierung im Bereich Lebensmittelsicherheit und Nahrungsergänzungsmittel.
• Hersteller und Inverkehrbringer müssen ihre Compliance-Prozesse kontinuierlich an neue Anforderungen anpassen.
• Die internationale Harmonisierung von Standards bleibt eine zentrale Herausforderung für global agierende Unternehmen.

Auswirkungen für Hersteller

Diese Entwicklung hat direkte Auswirkungen auf Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und funktionellen Lebensmitteln:

1. Compliance-Anforderungen: Überprüfung und Anpassung bestehender Prozesse an neue regulatorische Vorgaben 2. Dokumentation: Lückenlose Nachweisführung über Sicherheit und Qualität der Produkte 3. Marktzugang: Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen bei internationaler Vermarktung 4. Qualitätssicherung: Implementierung robuster QS-Systeme entlang der gesamten Lieferkette

Handlungsempfehlungen

• **Frühzeitige Information**: Verfolgen Sie aktiv regulatorische Entwicklungen in Ihren Zielmärkten
• **Risikobewertung**: Führen Sie regelmäßige Compliance-Audits Ihrer Produkte und Prozesse durch
• **Expertenberatung**: Ziehen Sie bei Unsicherheiten qualifizierte Rechts- und Compliance-Berater hinzu
• **Dokumentation**: Stellen Sie sicher, dass alle relevanten Nachweise und Zertifikate aktuell und vollständig sind
• **Schulung**: Sensibilisieren Sie Ihre Mitarbeiter für die Bedeutung regulatorischer Compliance

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Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Rechtsanwalt oder Compliance-Experten.

Quelle: [NutraIngredients](https://sourcenutra.com/2025/09/fda-2025-unified-agenda-gras-fop-supplement-ingredients/)