FSA aktualisiert Regulierungsrahmen für Nahrungsergänzungsmittel in Großbritannien

# FSA aktualisiert Regulierungsrahmen für Nahrungsergänzungsmittel in Großbritannien

Die britische Food Standards Agency (FSA) hat im Januar 2026 wichtige Aktualisierungen ihres Regulierungsrahmens für Nahrungsergänzungsmittel veröffentlicht. Diese Änderungen betreffen sowohl Hersteller als auch Importeure von Nahrungsergänzungsmitteln, die auf dem britischen Markt tätig sind.

Hintergrund

Die FSA ist die primäre Regulierungsbehörde für Nahrungsergänzungsmittel in Großbritannien und überwacht diese als spezielle Lebensmittelkategorie auf Grundlage des beibehaltenen EU-Rechts. Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich sein eigenes Regulierungssystem entwickelt, das sich zwar an EU-Standards orientiert, aber zunehmend eigenständige Wege geht.

Der aktuelle Regulierungsrahmen basiert auf drei Hauptsäulen: zugelassene Inhaltsstoffe, autorisierte Health Claims und verpflichtende Kennzeichnungsanforderungen. Besonders wichtig ist, dass Novel Foods – Inhaltsstoffe, die vor Mai 1997 nicht in signifikantem Umfang in der EU/UK konsumiert wurden – eine Vorabgenehmigung durch die FSA benötigen.

Kernaussagen der Aktualisierung

* Verschärfte Anforderungen an zugelassene Inhaltsstoffe: Nur explizit in den Food Supplements Regulations gelistete Vitamine, Mineralstoffe und deren chemische Formen sind für die Verwendung in Produkten zugelassen * Erweiterte Health Claim Regulierung: Gesundheitsbezogene Aussagen müssen wissenschaftlich belegt und von der EFSA autorisiert sein, bevor sie in das britische Register aufgenommen werden * Präzisere Kennzeichnungspflichten: Labels müssen den Begriff "Food Supplement", vollständige Zutatenlisten mit hervorgehobenen Allergenen, Namen und Mengen aktiver Vitamine/Mineralstoffe pro Tagesdosis sowie NRV-Prozentsätze enthalten * Novel Food Genehmigungspflicht: Innovative Inhaltsstoffe ohne Verzehrhistorie vor 1997 erfordern umfangreiche Sicherheitsbewertungen und Vorabgenehmigungen

Auswirkungen für Hersteller

Die aktualisierten Richtlinien haben weitreichende Konsequenzen für die Supplement-Industrie. Hersteller müssen sicherstellen, dass alle verwendeten Inhaltsstoffe auf den offiziellen Positivlisten stehen. Dies kann bei innovativen Formulierungen zu Verzögerungen führen, da Novel Food Anträge zeitaufwendig und kostspielig sind.

Besonders betroffen sind Unternehmen, die Produkte mit botanischen Inhaltsstoffen herstellen. Die FSA hat beispielsweise im Juli 2024 eine Konsultation zu Ashwagandha-Nahrungsergänzungsmitteln gestartet, da bisher keine sicheren Verwendungsmengen für Großbritannien festgelegt wurden. Solche Unsicherheiten können Produktentwicklungen erheblich verzögern.

Die Kennzeichnungsanforderungen sind besonders streng. Jede Abweichung kann zu Produktrückrufen oder Verkaufsverboten führen. Online-Händler wie Amazon.co.uk verlangen von Verkäufern umfassende Compliance-Nachweise, bevor Produkte gelistet werden dürfen.

Handlungsempfehlungen

* Compliance-Prüfung durchführen: Überprüfen Sie alle aktuellen Produktformulierungen auf Konformität mit den aktualisierten FSA-Richtlinien * Novel Food Status klären: Identifizieren Sie Inhaltsstoffe, die möglicherweise als Novel Food eingestuft werden könnten, und prüfen Sie den Genehmigungsstatus * Kennzeichnung aktualisieren: Stellen Sie sicher, dass alle Produktlabels den präzisen FSA-Anforderungen entsprechen, einschließlich korrekter Allergenhervorhebung * Health Claims überprüfen: Verifizieren Sie, dass alle verwendeten gesundheitsbezogenen Aussagen im UK Register of Nutrition and Health Claims aufgeführt sind * Dokumentation vorbereiten: Halten Sie umfassende Sicherheitsdaten und Compliance-Nachweise für Behördenanfragen bereit * Fachberatung einholen: Konsultieren Sie Regulatory Affairs Spezialisten, insbesondere bei komplexen Formulierungen oder geplanten Produktneueinführungen

Wichtiger Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische Compliance-Fragen sollten Sie qualifizierte Rechts- oder Regulatory Affairs Berater konsultieren.

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Quelle: Food Standards Agency (FSA), UK Link: [FSA Website](https://www.food.gov.uk/) Veröffentlichungsdatum: Januar 2026