USA: Neuer Gesetzentwurf zur FDA-Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln

# USA: Neuer Gesetzentwurf zur FDA-Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln

Senator Richard Durbin (D-IL) hat im Januar 2026 erneut den Dietary Supplement Listing Act eingebracht. Dieser Gesetzentwurf würde erstmals eine verpflichtende Produktregistrierung für Nahrungsergänzungsmittel bei der FDA einführen.

Hintergrund

Seit Inkrafttreten des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) im Jahr 1994 ist der US-Markt für Nahrungsergänzungsmittel von 4.000 auf geschätzte 100.000 Produkte gewachsen. Anders als in der EU gibt es in den USA keine Pflicht zur Produktregistrierung, was der FDA die Marktübersicht erschwert.

Kernaussagen

• **Registrierungspflicht**: Hersteller müssten Produktnamen, vollständige Zutatenlisten, Etiketten und Health Claims bei der FDA einreichen
• **Öffentliche Datenbank**: Die FDA würde eine elektronisch durchsuchbare Datenbank aller registrierten Produkte führen
• **Sanktionen**: Nicht registrierte Produkte würden als "misbranded" (falsch gekennzeichnet) gelten
• **Adverse Events**: 2023 wurden über 2.000 unerwünschte Ereignisse gemeldet; die FDA schätzt die tatsächliche Zahl auf 50.000 jährlich

Auswirkungen für Hersteller

Für Unternehmen, die in den US-Markt exportieren oder dort produzieren, würde dies bedeuten:

• Aufbau eines Registrierungssystems für alle Produkte
• Laufende Aktualisierung bei Produktänderungen
• Erhöhte Transparenz gegenüber Behörden und Wettbewerbern
• Mögliche Wettbewerbsvorteile durch erhöhtes Verbrauchervertrauen

Handlungsempfehlungen

• **US-Exporteure**: Bereiten Sie sich auf mögliche Registrierungspflichten vor
• **Dokumentation**: Stellen Sie sicher, dass vollständige Produktdaten digital verfügbar sind
• **Branchenverbände**: Verfolgen Sie die Entwicklung des Gesetzentwurfs aktiv
• **Compliance-Systeme**: Prüfen Sie, ob Ihre IT-Systeme eine FDA-Registrierung unterstützen können

Branchenreaktionen

Die Reaktionen sind gespalten:

• **Council for Responsible Nutrition (CRN)**: Unterstützt den Entwurf 2026, da "bedeutende Verbesserungen" vorgenommen wurden
• **Natural Products Association (NPA)**: Lehnt das Gesetz als "Trojanisches Pferd" ab, das Innovation behindere
• **American Herbal Products Association (AHPA)**: Grundsätzlich offen, fordert aber Rücksicht auf kleine Unternehmen

Politische Aussichten

Der Gesetzentwurf hat derzeit keine republikanischen Mitunterstützer und benötigt breite überparteiliche Unterstützung für eine Verabschiedung. Die Chancen auf Erfolg sind daher ungewiss.

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Disclaimer: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen konsultieren Sie bitte einen auf Lebensmittelrecht spezialisierten Anwalt.

Quelle: [NutraIngredients - Senator Durbin Introduces Dietary Supplement Listing Act of 2026](https://www.nutraingredients.com/Article/2026/01/15/legal-expert-compliance-challenges-rise-with-novel-supplement-delivery-formats/)