UK FSA reformiert Zulassungsverfahren für Novel Foods ab April 2025

Die britische Food Standards Agency (FSA) führt ab April 2025 umfassende Reformen im Zulassungsverfahren für regulierte Produkte ein, insbesondere für Novel Foods. Diese Änderungen zielen darauf ab, Innovationen zu beschleunigen, ohne die Lebensmittelsicherheit zu gefährden.

Hintergrund

Novel Foods sind Lebensmittel oder Lebensmittelzutaten, die vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU oder im Vereinigten Königreich verzehrt wurden. Dazu gehören neue Proteinquellen wie kultiviertes Fleisch, Präzisionsfermentationsprodukte und pflanzliche Alternativen. Das bisherige Zulassungsverfahren erforderte für jedes neue Produkt ein Statutory Instrument (SI), was den Prozess erheblich verlängerte.

Kernaussagen

• Verkürzung der Genehmigungszeit: Die Reformen sollen die Zulassungszeit um 3-6 Monate verkürzen, indem das SI-Verfahren durch ein öffentliches Register ersetzt wird
• Wegfall der Verlängerungspflicht: Die 10-jährige Verlängerungspflicht für bestimmte Produkte wird abgeschafft, um Kapazitäten für neue Anträge freizusetzen
• Ministerielle Entscheidung: Künftig genügt eine ministerielle Entscheidung anstelle einer parlamentarischen Gesetzgebung
• Fokus auf alternative Proteine: Besondere Beschleunigung für kultiviertes Fleisch und Präzisionsfermentationsprodukte

Auswirkungen für Hersteller

Die Reformen bieten erhebliche Vorteile für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und innovativen Lebensmitteln. Die verkürzte Zulassungszeit reduziert die Time-to-Market und damit verbundene Kosten. Unternehmen können schneller auf Markttrends reagieren und ihre Produktpalette erweitern. Besonders Start-ups und kleinere Unternehmen profitieren von der Entlastung durch den Wegfall der Verlängerungspflicht.

Die FSA plant zudem, die Unterstützung vor der Antragstellung zu verbessern, insbesondere für kleinere Firmen. Dies könnte die Eintrittsbarrieren für innovative Produkte weiter senken. Hersteller sollten jedoch beachten, dass die Sicherheitsanforderungen unverändert hoch bleiben.

Handlungsempfehlungen

• Frühzeitige Planung: Nutzen Sie die Übergangsphase bis April 2025, um Anträge vorzubereiten
• Dokumentation optimieren: Stellen Sie sicher, dass alle erforderlichen Sicherheitsdaten vollständig und aktuell sind
• Beratung einholen: Nutzen Sie die angekündigte erweiterte Unterstützung der FSA vor der Antragstellung
• Marktbeobachtung: Verfolgen Sie die Entwicklungen im Bereich alternative Proteine und Novel Foods
• Internationale Ausrichtung: Beachten Sie, dass die FSA internationale Zusammenarbeit bei Risikobewertungen anstrebt

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Für spezifische rechtliche Fragen wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Rechtsanwalt.

Quelle: Fieldfisher - Novel Foods and the Food Standards Agency