FDA fordert erweiterte Befugnisse für Supplement-Überwachung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat in ihrem Haushaltsantrag für das Geschäftsjahr 2025 erweiterte Befugnisse zur Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln gefordert. Ein zentraler Punkt ist die verpflichtende Registrierung aller Supplements mit detaillierten Produktinformationen, einschließlich Markennamen, Inhaltsstoffen und Mengenangaben.

Hintergrund

Derzeit unterliegen Nahrungsergänzungsmittel in den USA dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) von 1994. Im Gegensatz zu Arzneimitteln müssen Supplements nicht vor der Markteinführung zugelassen werden. Die FDA kann erst nach der Markteinführung gegen unsichere oder falsch gekennzeichnete Produkte vorgehen.

Diese reaktive Herangehensweise hat nach Ansicht der FDA zu Problemen geführt: gefährliche Produkte gelangen auf den Markt, bevor die Behörde eingreifen kann. Die geforderten neuen Befugnisse sollen einen proaktiveren Verbraucherschutz ermöglichen.

Kernaussagen des FDA-Antrags

• Verpflichtende Produktregistrierung: Alle Supplements müssen bei der FDA registriert werden
• Detaillierte Produktinformationen: Markenname, vollständige Zutatenliste und Mengenangaben müssen offengelegt werden
• Verbesserte Marktüberwachung: Die FDA könnte neue und potenziell gefährliche Produkte schneller identifizieren
• Schnellere Schutzmaßnahmen: Bei Sicherheitsbedenken könnte die Behörde rascher handeln
• GRAS-Notification: Verstärkte Ermutigung zur freiwilligen GRAS-Meldung für neue Inhaltsstoffe

Die Maßnahmen erfordern eine Gesetzesänderung durch den US-Kongress.

Auswirkungen für Hersteller

Die vorgeschlagenen Änderungen hätten erhebliche Auswirkungen auf die Supplement-Industrie:

Erhöhte Transparenz: Hersteller müssten ihre Formulierungen offenlegen, was Wettbewerbsbedenken aufwerfen könnte. Allerdings würde dies auch unseriöse Anbieter abschrecken.

Administrativer Aufwand: Die Registrierungspflicht würde zusätzliche bürokratische Anforderungen schaffen, insbesondere für kleinere Unternehmen.

Markteintrittsbarrieren: Neue Produkte könnten schwerer auf den Markt gebracht werden, was Innovation bremsen könnte.

Verbraucherschutz: Verbesserte Überwachung könnte das Vertrauen in die Branche stärken und schwarze Schafe eliminieren.

Handlungsempfehlungen

• Lobbyarbeit: Beteiligen Sie sich über Branchenverbände an der Diskussion mit Gesetzgebern
• Vorbereitung: Bereiten Sie sich auf mögliche Registrierungsanforderungen vor
• Qualitätssicherung: Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte allen aktuellen Anforderungen entsprechen
• Dokumentation: Halten Sie umfassende Unterlagen zu Formulierungen und Sicherheitsdaten bereit
• Marktbeobachtung: Verfolgen Sie die Entwicklung der Gesetzgebung aufmerksam

Rechtlicher Hinweis

Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Die vorgeschlagenen Änderungen sind noch nicht in Kraft und müssen vom Kongress genehmigt werden.

Quelle: Food Navigator USA - FDA Budget