Novel Food: Wichtige Updates zu botanischen Bewertungen

Die Europäische Kommission hat wichtige Aktualisierungen im Novel Food Katalog vorgenommen, die Klarheit über den Status traditioneller botanischer Inhaltsstoffe schaffen. Diese Änderungen haben unmittelbare Auswirkungen auf Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln in der EU.

Schöllkraut als nicht zugelassenes Novel Food bestätigt

Eine der bedeutendsten Klarstellungen betrifft Schöllkraut (Greater celandine), das nun offiziell als nicht zugelassenes Novel Food bestätigt wurde. Dies bedeutet, dass Produkte mit Schöllkraut in der EU nicht ohne vorherige Zulassung vermarktet werden dürfen.

Japanischer Schnurbaum: Teilweise Freigabe

Für den Japanischen Schnurbaum (Japanese pagoda tree) wurden differenzierte Regelungen getroffen. Junge gekochte Blätter, Blüten, Blütenknospen, Samen-Dekokt und Stängel-Dekokt gelten nicht als Novel Food in Nahrungsergänzungsmitteln. Dies ermöglicht die Verwendung dieser Pflanzenteile ohne Novel Food-Zulassung.

Gereinigte Wirkstoffe erfordern Zulassung

Besonders wichtig ist die Klarstellung zu gereinigten Wirkstoffen. Substanzen wie Cycloastragenol, Apigenin, Pterostilben, Extrakt aus südlichem Ginseng und Gotu Kola-Extrakt (standardisiert auf 40% Triterpene) werden als Novel Food eingestuft und erfordern eine Marktzulassung vor dem Inverkehrbringen.

Auswirkungen auf die Branche

Diese Aktualisierungen schaffen mehr Rechtssicherheit für Hersteller, erfordern aber auch eine sorgfältige Überprüfung bestehender Produktformulierungen. Unternehmen sollten ihre Produktportfolios auf betroffene Inhaltsstoffe überprüfen und gegebenenfalls Zulassungsanträge vorbereiten.

Nächste Schritte

Für Hersteller, die von diesen Änderungen betroffen sind, ist es ratsam, frühzeitig mit den zuständigen Behörden Kontakt aufzunehmen. Die EFSA bietet auch Pre-Submission-Beratungen an, um den Zulassungsprozess zu erleichtern.

Quelle: NutraIngredients